Électrodes de défibrillation DAE

Électrodes de défibrillation DAE
Détails:
Matériaux : Le stratifié se compose d'un support en mousse de qualité médicale de 0,1 mm, d'une couche conductrice en feuille d'étain/plomb gravée avec précision de 0,05 mm et d'un hydrogel ionique tamponné au pH. La doublure antiadhésive en PET a une épaisseur de 0,075 mm pour éviter toute déformation lors d'un déploiement rapide-de décollement.

Normes : La fabrication est auditée selon la norme ISO 13485. Les tests de biocompatibilité suivent les normes ISO 10993-5 (Cytotoxicité) et ISO 10993-10 (Irritation/Sensibilisation).

Principe : La conductivité est maintenue grâce à un hydrogel à haute-viscosité qui minimise l'entrefer entre l'air-et-la peau. Cela réduit le risque d'arc lors d'une décharge à haute tension-.

MOQ : 1 000 unités pour les connecteurs standard ; 5 000 unités pour assemblages de câbles personnalisés.
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Description
Paramètres techniques
 

Électrodes de défibrillation DAE|Décharge biphasique à haute-énergie|MEILLEUR-CLASSEMENT

 

Données techniques des électrodes de retour DAE. Évalué pour la stabilité des impulsions à 360 J, la dérive d'impédance sur 24 mois et la conformité AAMI DF80. Compatible avec les protocoles Philips, Zoll et Medtronic.

 

Présentation du produit

 

Ces électrodes constituent le chemin de retour conducteur pour les formes d'onde biphasiques exponentielles tronquées (BTE) utilisées dans la défibrillation externe et la stimulation externe. Ils fonctionnent comme une interface de courant élevé- (jusqu'à 360 J) entre l'étage de sortie du défibrillateur et la cavité thoracique du patient.

 

Principales fonctionnalités

 

Dérive d'impédance et logique de vieillissement du gel

L'hydrogel est un polymère-à base d'eau. Pendant 24 mois, les molécules d'eau migrent à travers la pochette en aluminium PET/AL/PE. Nous mesurons le taux de transmission de la vapeur d'eau (MVTR) de nos emballages pour garantir que l'impédance à la sortie du sac-de- reste inférieure à 3 ohms à la fin du cycle de 2 ans. Si la teneur en eau chute de 15 %, le tampon échoue au test de décharge AAMI DF80.

 

Répartition de la charge thermique (360J)

Lors d'un choc de 360-joules, l'énergie doit être répartie sur toute la surface de 135 cm2. Nous utilisons une gravure contrôlée par ordinateur pour le substrat en feuille afin d'éviter les angles vifs ou les « îlots » dans le chemin conducteur. Cela maintient la densité de courant uniforme et empêche la température de la peau de dépasser 45 °C pendant l'impulsion de décharge.

 

Stabilité mécanique sous RCR

Les compressions thoraciques créent une force latérale importante sur l'électrode. Nous ajustons la densité de réticulation de l'hydrogel-pour offrir une résistance élevée au cisaillement. Le coussinet reste en plein contact avec la peau malgré les 100 à 120 compressions par minute requises par les protocoles ACLS.

Applications

 

  • Défibrillation d'accès public (PAD) :Déploiement dans des unités externes automatisées (DEA) pour une utilisation en veille.
  • Services médicaux d'urgence (EMS) :Stimulation et défibrillation à haute fréquence-dans des environnements de terrain.
  • Hôpital de soins intensifs/urgences :Stimulation de veille pour la gestion de la bradycardie et de l'arrêt cardiaque aigu.

 

OEM et marque privée

 

Nous assurons la fabrication-de composants en Chine et au Vietnam.

  • Intégration du connecteur :Tests de compatibilité disponibles pour les interfaces Philips (Plug-et-Play), Zoll (rectangulaire) et Medtronic (Quik-Combo).
  • Spécifications de la pochette :Impression personnalisée de diagrammes anatomiques à l'aide d'une encre de qualité médicale-résistante aux agents de nettoyage à base d'alcool-.

 

Certifications

 

 

  • Dossier Réglementaire :Autorisation FDA 510(k), certification CE (MDR) et UKCA.
  • Systèmes d'usine :MDSAP et ISO 13485.
  • Suivi des lots :Chaque lot est soumis à un test de décharge simulé à 360 J. Nous enregistrons l'impédance post--choc et vérifions visuellement les piqûres de feuille ou la carbonisation du gel.

 

FAQ

Q: Pourquoi la machine déclenche-t-elle une alarme pour « Pad Contact » avec un sachet neuf ?

R : Cela indique généralement une inadéquation d'impédance entre le gel et l'étalonnage spécifique du DAE. Si le gel a subi un cycle thermique pendant le stockage, la concentration ionique change. Nous vous recommandons de tester la sensibilité de la résistance interne de votre DAE par rapport à nos données de lot AAMI DF80.

Q: Ces électrodes peuvent-elles être utilisées pour la cardioversion synchronisée ?

R : Oui. La couche Ag/AgCl ou feuille d'aluminium de haute-permet la surveillance ECG nécessaire pour synchroniser le choc avec l'onde R-.

 

Appel à l'action

 

Les équipes d'approvisionnement B2B peuvent demander nos rapports de conformité AAMI DF80 et nos données vieillissantes accélérées.

👉 [Demander la méthodologie de test AAMI DF80]

 

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Caractéristiques

 

Composant Valeur technique Norme de référence  
Surface active 135 cm2 (Adulte) / 82 cm2 (Pédiatrique) AAMI DF80 / CEI 60601-2-4  
Hors-de-impédance du sac < 2.0 Ohms (10Hz) Test de laboratoire interne (lot 2025-A)  
Force d'adhérence 5,5N à 7,2N / 25mm ASTM D3330 (résistance au pelage)  
Température de fonctionnement 0C à 50C Plage de stockage/déploiement  
Durée de conservation 24 - 36 mois Vieillissement-en temps réel validé  
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