Coussinets de choc cardiaque

Coussinets de choc cardiaque B2B pour systèmes DAE. Conçu avec des hydrogels à mouillage rapide-pour les peaux poilues/diaphorétiques et un emballage contrôlé MVTR-pour une préparation en veille pré-connectée de 36-mois.

Les électrodes de choc cardiaque sont des interfaces transdermiques critiques à usage unique-conçues pour les défibrillateurs externes automatisés (DEA) et les défibrillateurs manuels cliniques. Leur fonction physique absolue est de transférer un choc électrique massif -sauvage (jusqu'à 360 joules) à travers la paroi thoracique pour dépolariser un myocarde fibrillant. Contrairement aux électrodes cliniques standard appliquées sur une peau préparée, ces substrats d’urgence doivent agir instantanément sur une peau non préparée, souvent diaphorétique (en sueur) ou poilue. Nous fournissons ces consommables vierges de classe IIb/III à haut risque aux fabricants mondiaux de matériel DAE et aux réseaux de défibrillation à accès public-.

L'architecture du pad est un composite multicouche-conçu pour résister aux chocs électriques et mécaniques extrêmes. La couche supérieure est une mousse PE diélectrique à cellules fermées-de 1,0 mm qui isole structurellement le répondeur opérationnel de l'impulsion haute-tension. En dessous, une trace conductrice Ag/AgCl (argent/chlorure d'argent) précisément cartographiée est déposée sur un film support en PET. Pour éliminer les pics localisés de densité de courant, la trace est masquée par une couche diélectrique, forçant le vecteur d'énergie 360J à se répartir uniformément sur la surface conductrice. La couche finale est un hydrogel de polyacrylamide hyper-saturé et à faible-impédance. Les lignes complètes de laminage et de conversion fonctionnent dans des salles blanches ISO 13485.

• Mécanique-de mouillage rapide de l'hydrogel

  Lors d'un arrêt cardiaque-hors-à l'hôpital (OHCA), la poitrine du patient peut être couverte de poils denses ou de sueur excessive. Les hydrogels solides standards reposeront sur cette barrière physique, créant des espaces d’air. Lorsque la haute tension se déclenche à travers un entrefer, elle génère un arc de plasma, provoquant des brûlures catastrophiques au troisième-degré sans fournir l'énergie au cœur. Cet hydrogel spécifique présente une faible viscosité initiale sous pression. Lorsque le répondeur appuie fermement le coussinet sur la poitrine, le gel « mouille » rapidement, s'écoulant le long des tiges capillaires et déplaçant la sueur de surface pour établir un pont électrique immédiat et sans vide vers l'épiderme.

   

• Résistance de claquage diélectrique à haute tension-

  Au cours d'un cycle de choc, jusqu'à 5 000 volts de crête traversent la couche interne Ag/AgCl. Si le matériau de support externe cède à une rupture diélectrique, le courant traversera la surface supérieure du coussinet, choquant gravement le clinicien effectuant la RCR. Les supports en spunlace ou en PVC mince sont structurellement incapables d'arrêter cette tension. La mousse PE à cellules fermées-liées croisées de 1,0 mm utilisée dans ce substrat est mathématiquement évaluée pour l'isolation haute-tension. Il absorbe en toute sécurité le champ électromagnétique résiduel, emprisonnant le courant mortel en toute sécurité sous la couche de mousse.

   

• Contrôle MVTR pré-connecté

  Les DAE modernes nécessitent que les électrodes soient "pré-connectées" à la machine à l'intérieur des armoires publiques. Cela signifie que les fils conducteurs doivent sortir du sachet en aluminium scellé. La création d’un point de sortie brise intrinsèquement le sceau hermétique de l’emballage. Si l'air atmosphérique pénètre, l'hydrogel sèche en quelques mois, rendant le tampon inutilisable. Nous concevons un joint d'étanchéité spécialisé sous pression-autour du point de sortie du fil sur la pochette en aluminium AL/PE de gros calibre-. Cela limite strictement le taux de transmission de vapeur d'humidité (MVTR), garantissant que l'hydrogel conserve son équilibre chimique en eau exact pendant une durée de vie en veille de 36 mois.

• Impression graphique anatomique :Un placement correct est essentiel pour transmettre le choc à travers le cœur. Nous utilisons une impression flexographique à contraste élevé directement sur le support en mousse PE pour indiquer clairement les positions de placement de l'Apex et du Sternum, garantissant ainsi que des spectateurs non formés peuvent appliquer les coussinets correctement en cas de panique.

• Acheminement logistique :La composition chimique de base, l'impression Ag/AgCl et la découpe-sont exploitées en Chine. Le sertissage critique des fils, le scellage spécialisé des sachets MVTR et l'exécution mondiale finale sont exécutés dans notre hub du Vietnam pour gérer la continuité de la chaîne d'approvisionnement et compenser les tarifs internationaux des dispositifs médicaux.

• Support réglementaire :Les fichiers de produits et les données de tests de charge-extrêmes prennent en charge les soumissions OEM pour les enregistrements d'appareils à haut-risque FDA de classe III et CE (MDR) de classe IIb.

• Systèmes :Les lignes de préparation physique, d'accouplement de connecteurs et de scellage sous vide fonctionnent strictement selon les cadres audités ISO 13485:2016.

Les développeurs de matériel B2B et les fabricants de DAE peuvent demander des prototypes de tolérance découpés à l'emporte-pièce et des rapports de cartographie d'impédance Ag/AgCl.

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