Électrodes de réservoir iontophorétiques

Électrodes réservoir iontophorétiques professionnelles avec interface Ag/AgCl. Optimisé pour un flux ionique contrôlé et une stabilité du pH pendant les protocoles de 40-80 mA-min. Conforme à la norme ISO 13485.

Ces électrodes servent de transducteur électrochimique actif pour l’administration transdermique de médicaments. La conception intègre une couche réservoir à haute -saturation pour contenir les médicaments ioniques et une électrode Ag/AgCl non-polarisante pour conduire les solutés à travers la couche cornée via un gradient de potentiel électrique. Ceux-ci sont fournis comme consommables cliniques pour les applications de physiothérapie et dermatologiques nécessitant un contrôle précis du dosage.

• Stabilisation électrochimique du pH

  L'électrolyse de l'eau pendant l'administration active provoque des changements de pH (acide à l'anode, alcalin à la cathode), conduisant à des brûlures chimiques. Nos électrodes réservoir intègrent une matrice tampon pH-qui neutralise les ions H+ et OH- en temps réel-. Cela maintient l'interface cutanée dans une plage de pH sûre de 5.5 - 7.0 tout au long des protocoles de 80 mA-min.

   

• Interface Ag/AgCl non polarisante

  Contrairement aux électrodes de carbone qui polarisent et augmentent la résistance, notre revêtement Ag/AgCl maintient un potentiel électrique stable. Cela évite le « maintien de la tension », où le stimulateur doit augmenter la tension pour maintenir un courant constant, réduisant ainsi considérablement le risque de picotement du patient et les taux d'administration irréguliers du médicament.

   

• Hydrodynamique uniforme de saturation du réservoir

  Le réservoir interne est conçu pour empêcher le fluide de « s'évacuer » ou de fuir-par les bords. En contenant la solution médicamenteuse strictement dans l’empreinte de l’électrode active, le dispositif maintient une densité de courant uniforme. Cela évite l’encombrement de courant localisé, qui est la principale cause des points chauds thermiques lors de l’administration ionophorétique.

La fabrication sur deux sites-en Chine et au Vietnam optimise l'efficacité logistique et la gestion des tâches pour les marchés B2B américains et européens.

• Conditionnement:Sachets en aluminium-de qualité médicale avec WVTR (taux de transmission de vapeur d'eau) validé pour empêcher le dessèchement du réservoir.
• Personnalisation :Capacités de réservoir réglables et types de connecteurs exclusifs (Pin/Snap/Banana).
• Traçabilité :Suivi des lots individuels-au niveau du lot pour assurer la conformité aux exigences MDSAP et MDR.

Réglementaire :Certifié FDA 510(k), CE (MDR) et UKCA.

Vérifications :ISO 13485 et MDSAP.

Tests de contrôle qualité :Tests par lots-pour la stabilité du pH, la capacité d'absorption du réservoir et la vérification de la continuité électrique.

Les équipes d'approvisionnement B2B peuvent demander des dessins techniques et des rapports sur les courbes de polarisation Ag/AgCl.

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